Kennzeichnung Medizinprodukte

Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten

Die Anforderungen an die Kennzeichnung von Produkten in der Medizintechnik sind vielfältig und anspruchsvoll. Alle Inhalte, egal ob CE-Kennzeichnung, DM /UDI Codes, Serialnnumbers oder Logos müssen über den gesamten Produktlebenszyklus bestehen. Zusätzlich muss die Beschriftung qualitativ hochwertig sein und das Medizinprodukt abrunden. Und alles trotz Anforderungen wie beispielsweise: 

Kennzeichnung Medizinprodukte im Überblick

Bei der Bedruckung, Folierung und Kennzeichnung von Medizinprodukten gilt es viele wichtige Aspekte zu berücksichtigen. Wir von POSPRINT kennen uns mit allen Anforderungen und Richtlinien genaustens aus und unterstützen Sie bei allen Prozessen! Die Kennzeichnung von Medizinprodukten setzte sich aus den folgenden Aspekten zusammen:

Jedes Medizinprodukt benötigt unterschiedliche Kennzeichnungselemente welche wir mit unseren unterschiedlichen Druckverfahren aufbringen können. Während es in der Vergangenheit meist nur um Beschriftungselemente wie Markenname und Artikel-/ Seriennummer oder die CE-Kennzeichnung ging haben sich die Anforderungen dahingehend in letzter Zeit verändert. Weitere Kennzeichnungselemente wie DM/UDI Codes sind nur eine der vielen Entwicklungen. 

Welche Verfahren für die Kennzeichnung von Medizinprodukten gibt es? 

Wir von POSPRINT kennen die Anforderungen an Beschriftungen speziell für die Kennzeichnung Medizinprodukten und haben uns darauf spezialisiert. Je nach Anwendungsfall bedrucken wir Ihre Produkte mit dem Tampondruck, Digitaldruck oder Siebdruck. Außerdem bedrucken wir Ihre individuellen Frontfolien. Unsere optimierten Fertigungsprozesse erlauben uns die Bedruckung unterschiedlichster Materialien. Egal ob von der Bedruckung von Kunststoffen wie PEEK oder PA66 bis hin zur Kennzeichnung Medizinprodukten aus Titan oder Kobalt-Chrom-Legierungen – wir bedrucken Ihre Medizinprodukte in jeder Losgröße. 

Inhalte – Kennzeichnung Medizinprodukte

Um Medizinprodukten auf dem europäischen Markt in den Verkehr zu bringen, wird eine CE-Kennzeichnung benötigt. Durch die CE-Kennzeichnung auf dem Medizinprodukt bestätigt der Hersteller dessen Konformität mit vorgegebenen Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Diese und weitere Vorgaben sind in der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR = Medical Device Regulation) oder der Medizinproduktrichtlinie (MDD = Medical Device Directive) festgelegt. Alle auf dem Produkt angebrachten Beschriftungen müssen laut Gesetz über den gesamten Produktlebenszyklus dauerhaft angebracht werden. 
Dies können wir von POSPRINT durch jahrelange Erfahrung in der Medizinbranche bestätigen 

Welche Materialien können bedruckt werden? 

Je nach Anwendungsfall kommen in der Kennzeichnung Medizinprodukte unterschiedliche Materialien zum Einsatz. Beispielsweise werden bei den sogenannten Einweginstrumenten aus Kostengründen hauptsächlich Kunststoffe wie PEEK, POM oder PA66 verwendet. Für widerverwendbare Instrumente, Implantate oder auch Containersysteme werden unterschiedlichste Metalle verwendet. Unsere Anwendungsfälle für das Thema Kennzeichnung Medizinprodukten reichen von Titan Legierungen bis hin zu Chrom-Kobalt Legierungen

Kennzeichnung Medizinprodukte: POSPRINT mit Standortvorteil

Genau, die Nähe zu einem starken Standort der Medizintechnik wie Tuttlingen bietet POSPRINT viele Vorteile. Mit der Möglichkeit, Medizinprodukte zu kennzeichnen und medizinische Artikel, Werkzeuge und Geräte zu bedrucken, kann das Unternehmen auch von der räumlichen Nähe profitieren, um effizienter und effektiver zu arbeiten.

Ein weiterer Vorteil der räumlichen Nähe ist die Möglichkeit, Prototypen vor Ort zu erstellen und Bemusterungen durchzuführen. Das erleichtert nicht nur den Entwicklungsprozess, sondern ermöglicht es auch, schnell auf Kundenanforderungen zu reagieren.

Durch die kurzen Wege können auch Besprechungen bei der Produktion vor Ort stattfinden, was die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Akteuren erleichtert. Darüber hinaus können Probleme schneller gelöst und Änderungen schneller umgesetzt werden, um eine reibungslose Produktion sicherzustellen.

Insgesamt kann die Nähe zur Hochburg der Medizintechnik im Landkreis Tuttlingen für POSPRINT viele Vorteile bieten, die das Unternehmen nutzen kann, um seine Prozesse zu optimieren, die Qualität seiner Produkte zu verbessern und wettbewerbsfähig zu bleiben.